La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi 13 novembre dernier que les autorités américaines françaises se sont avérés obligatoires de proposer les produits contenant des ingrédients naturels comme le sildénafil (Viagra®), le tadalafil (Cialis®) ou le vardénafil (Levitra®).

La FDA a annoncé qu'elle n'en avait pas été tenue par un nouveau cas de dysfonction érectile chez des patients traités par des médicaments contenant des nitrates ou des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine (l'angine de poitrine, ou l'angor).

Selon le Pr Michael P. Shaughnessy, de l'Agence américaine du médicament (FDA), le sildénafil (Viagra®) est à "présenter un risque plus important d'effets indésirables cardiovasculaires ou neurologiques chez les patients traités par des médicaments contenant des nitrates et des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine (l'angor).".

Selon une nouvelle étude, plus de la moitié des patients prenant des médicaments contenant des nitrates ou des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine avaient reçu des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine.

Le risque d'effets indésirables ainsi que la possibilité de décès chez ces patients, en particulier chez ceux qui prennent du sildénafil ou du tadalafil, sont connus et étudiés par le groupe pharmaceutique américain Pfizer, qui a récemment reçu l'autorisation de mise sur le marché.

La FDA a ajouté en décembre dernier que la décision de l'Agence américaine du médicament, le laboratoire d'assurance maladie, devait donc être rendue publique, avant d'en décider si les médicaments les plus sûrs et les plus efficaces pour le traitement de l'angine de poitrine sont les médicaments le plus adaptés à ceux qui prennent des médicaments contenant des nitrates ou des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine. La FDA a annoncé que la décision de l'Agence américaine du médicament devrait se faire à l'issue d'une semaine en décembre.

Pour rappel, les médicaments contenant des nitrates, comme le sildénafil (Viagra®), peuvent provoquer des accidents cardiovasculaires ou neurologiques chez les patients traités par des médicaments contenant des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine (l'angor).

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Date de l'autorisation : 30/09/2016

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 5.1 du RCP ou dans le paragraphe 1.1 du RCP.

Vous trouverez aussi les informations importantes sur les médicaments sans ordonnance.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  sildénafil  1,03 g

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Code CIP : 380-37-6 ou 34009 380 37 6 9

Déclaration de commercialisation : 15/01/2017

Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,08 € 

: 1,02 € 

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.